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CONVALIDA (o «qualifica» in caso di attrezzature o ambienti)

La definizione di elementi di prova documentati, in grado di garantire con un elevato livello di certezza che determinati processi, POS, attrezzature o ambienti diano luogo a un prodotto conforme alle specifiche e alle caratteristiche qualitative prestabilite; un processo è convalidato al fine di valutare se un sistema funziona efficacemente in rapporto all’impiego previsto.

 

Fonte: Istituto Superiore di Sanità

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